最近國內資本市場醫藥板塊上行,國內頭部的創新藥、CXO公司股價有所上漲。這跟近期國內的醫藥行業政策風向有很大關系。醫藥作為關系社稷民生的行業,市場短期追捧可歸因于利好政策的刺激,而在中長期視角下,創新仍將是行業發展的主旋律。
據統計,自10月12日起,申萬醫藥生物行業指數累計上漲超過10%。在大醫藥賽道中,科興制藥如何在重圍中破局而出?
破行業內卷,license-in交易頻現
創新藥研發時間長且風險高,Pharma更青睞于選擇收購或合作Biotech企業的方式獲得資產。這種license-in的模式較自身in-house研發所帶來的風險小且回報率明顯,因此近年來隨著創新藥行業回歸理性,Biotech企業開始尋求商業化合作以維持生存,眾多的Pharma也紛紛開始借助外部Biotech的研發實力重新調整戰略。
以石藥集團為例,近兩年石藥集團抓緊與國內Biotech的合作,包括產品、參股、收購、合資等多種形式。2021年,石藥集團就從多家Biotech手中接過三代EGFR-TKI、IL4Rα單抗、TSLP單抗、HER2雙抗等產品,2022年又通過收購獲得一款第三代特異性溶栓藥。
隨著國內新藥市場的崛起,國內藥企近年來license-in交易數量接連創出新高。根據藥渡數據的不完全統計,2020年全年國內藥企license-in數量已經達到108件,主要聚焦在抗腫瘤、血液、感染、免疫、消化等領域。
如何看待license-in模式?科興制藥董事長鄧學勤表示,Biotech企業雖具備強大的研發能力,但往往缺少產品成功上市的資源及經驗儲備,如產品商業化配套的上市規劃、銷售網絡、資金投入、客戶、渠道等方面。面對日趨復雜的發展環境及不斷“內卷”的行業生態,創新藥企應當加快“走出去”的步伐。
借勢而進,科興制藥短中期筑牢現金流防火墻
反觀科興制藥在短中期的布局思路,也迎合了行業的發展趨勢。
據鄧學勤介紹,深耕優勢產品研發,積極尋求前沿領域突破,是公司在產品研發創新上的核心思路。一直以來,科興堅持聚焦生物藥主航道,并持續在重組蛋白領域布局創新藥物研發項目,圍繞新劑型、長效化深度開發。從短期視角來看,做好改良型新藥,穩扎穩打地實現“Me-too”類產品的產業化與商業化,既是穩健發展思路的體現,也能夠幫助公司實現研發能力的持續打磨,為長期突破性研發創新鋪路。
而在國際化布局上,科興也早已邁出堅定的步伐,海外商業化邏輯正得到持續驗證。2021年,公司國內優秀Biotech手中引進多款重磅高端仿制藥產品推動海外商業化,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、貝伐珠單抗等,疾病領域覆蓋腫瘤及免疫。據公司披露,截至三季度,白紫已獲國家藥監局及歐洲藥品管理局受理,正在全力推進產線建設等工作;英夫利西單抗完成了向17個海外國家提交藥品注冊文件,并在國內實現了32個省份掛網銷售,覆蓋醫院360余家;貝伐珠單抗也已經從技術評審進入到提交注冊資料階段,目前已經向14個國家啟動產品注冊,海外商業化速度加快推進;此外,公司與海正生物簽署了《阿達木單抗海外市場獨家許可合作協議》,第一批簽約合作區域覆蓋7個國家。
據分析,以科興為代表的藥企一方面將通過BD的方式幫助國內Biotech解決商業化難題,另一方面也將為公司在研創新藥未來順利實現國際化鋪平道路,推動公司在醫藥產業發展大趨勢下穩步前行。
對此,業內人士分析,公司以高水平經營管理見長,戰略布局穩健。公司憑借已有重組蛋白產品銷售,以及扎實的銷售實力及渠道布局,現金儲備充沛,能夠支撐長周期的創新及目光更長遠的戰略布局,發展思路更類似Pharma,與當下的行業趨勢更為契合。
乘勢而上,創新貫穿科興長期發展主基調
創新是公司長周期的戰略舉措?婆d制藥實現多管線研發創新的信心,不僅來自穩健的研發思路,更是因為公司扎實的商業化實力與穩定的現金流基礎。今年前三季度,科興制藥共有5個重點研發項目的臨床申請獲得國家藥品監督管理局的受理。
隨著公司研發創新和新產業布局的步伐加快,梯度化、遞進式的研發安排將為公司培養起具備扎實研發實力的團隊,從而進一步提升未來新藥研發突破的成功率,在長期筑牢公司的研發創新壁壘,最終實現以創新貫穿科興長期增長的主基調。面對當前嚴峻復雜的競爭環境與產業變革,科興制藥依然堅定加大研發投入,積極開展研發活動,同時擴充高層次的研發人才規模?婆d制藥三季報數據顯示,公司前三季度研發費用為1.23億元,較上年同期增長63.46%。
此外,值得關注的是,對于資本追捧的新風口——“合成生物學”方向上,科興制藥也有涉足?婆d制藥近日發布公告顯示,公司與中科院天工所簽訂了戰略合作協議,擬圍繞合成生物技術展開全方位、多層次合作。(齊和寧)
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